Ο FDA ενέκρινε φάρμακο για τη διπολική διαταραχή τύπου 1

Φάρμακο για την αντιμετώπιση της μανίας και των μεικτών επεισοδίων διπολικής διαταραχής τύπου 1 ενέκρινε την περασμένη Τρίτη ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ. Πρόκειται για τη δεύτερη έγκριση που λαμβάνει το φάρμακο το οποίο είχε εγκριθεί το 2009 για τη σχιζοφρένεια.

Με την έγκριση, το Iloperidone μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την αντιμετώπιση ενηλίκων με διπολική διαταραχή τύπου 1 στην οποία οι ασθενείς εμφανίζουν επεισόδια μανίας που διαρκούν τουλάχιστον 7 ημέρες ή σοβαρά συμπτώματα μανίας, όπως ακραίες διακυμάνσεις συναισθήματος.

Η έγκριση βασίστηκε σε δοκιμή τελικού σταδίου στην οποία το φάρμακο της εταιρείας συνέβαλε στη μείωση της έντασης των κύριων συμπτωμάτων μανίας όταν δοκιμάστηκε σε 400 ασθενείς.

Μοιραστείτε την ανάρτηση::